NIBSC RTF/16 人重組凝血活酶標(biāo)準(zhǔn)品 的產(chǎn)品介紹：

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

NIBSC code（貨號(hào)）: RTF/16

英文名稱(chēng)：Thromboplastin, Human, Recombinant, Plain 5th International Standard 2016.

中文名稱(chēng)：人重組凝血活酶國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

本標(biāo)準(zhǔn)用于人凝血活酶試劑的ISI校準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)（ECBS）于2016年制定為《世界衛(wèi)生組織第5版人重組血小板增塑素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（IS）》，由含有凍干重組人組織因子試劑的安瓿（編號(hào)14/324）和用于重構(gòu)的稀釋劑安瓿（編號(hào)14-326）組成。世界衛(wèi)生組織/BS/2016.2294號(hào)文件載有合作研究的詳細(xì)情況。

必須使用提供的稀釋劑（14/326）重新配制該標(biāo)準(zhǔn)品

生物材料原產(chǎn)國(guó)：美國(guó)。

凝血/酶試劑（凍干部分編碼14/324），溶液的殘留物，含有：

組織因子（TF）。一種人重組跨膜蛋白，在桿狀病毒表達(dá)載體中表達(dá)，并使用離子交換和尺寸排阻色譜純化。

混合磷脂。單個(gè)磷脂組分是合成制備的，純度>99.9%。最終的脂質(zhì)混合物中含有抗氧化劑，以防止氧化。穩(wěn)定器。糖用作凍干產(chǎn)品的穩(wěn)定劑。 

防腐劑，Sodium Azid（0.04%）用作凍干產(chǎn)品重建稀釋液（編碼14/326）中的防腐劑。這是一種液體制劑，含有：氯化鈣、肝素中和劑（聚異戊二烯）和防腐劑。

NIBSC RTF/16 人重組凝血活酶標(biāo)準(zhǔn)品：

材料的使用:

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?。?fù)溶前，在室溫下平衡安瓿至少15分鐘。

每安瓿凍干的rTF/16試劑（14/324）都要用1.0毫升提供的稀釋劑（14/326）進(jìn)行復(fù)溶。不要試圖通過(guò)將拇指放在安瓿的開(kāi)口端來(lái)混合內(nèi)容物。

將安瓿在室溫下靜置20分鐘，然后輕輕旋轉(zhuǎn)以溶解內(nèi)容物。確保整個(gè)凍干試劑溶解。如果需要多個(gè)安瓿來(lái)完成任何一個(gè)校準(zhǔn)過(guò)程，請(qǐng)將安瓿中的內(nèi)容物集中起來(lái)。將重構(gòu)的凝血活酶（rTF/16）置于室溫下，并在重構(gòu)后4小時(shí)內(nèi)使用。未使用的材料應(yīng)丟棄。