NIBSC 19/244 抗狂犬免疫球蛋白國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品 的產(chǎn)品介紹：

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

NIBSC code（貨號(hào)）: 19/244

英文名稱(chēng)：Third WHO International Standard for Anti-Rabies Immunoglobulin

中文名稱(chēng)：抗狂犬免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品（第三世衛(wèi)組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）

產(chǎn)品用途：

這種材料是狂犬病免疫球蛋白的主要生物標(biāo)準(zhǔn)。該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)期用途是校準(zhǔn)和協(xié)調(diào)血清學(xué)檢測(cè)，通過(guò)焦點(diǎn)抑制試驗(yàn)（RFFIT）和熒光抗體病毒中和（FAVN）檢測(cè)針對(duì)狂犬病病毒的中和抗體，以及通過(guò)ELISA檢測(cè)結(jié)合抗體。

WHO抗狂犬病免疫球蛋白第三國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的指定效力為164國(guó)際單位/安瓿，用于RFFIT和FAVN。對(duì)于通過(guò)ELISA測(cè)量結(jié)合抗體，指定的效力為128IU/安瓿。

         不確定性：擬議的單位不包含與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此，wei一的不確定性來(lái)自安瓿干填充重量的可變性，為0.46%。

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每支安瓿含有相當(dāng)于0.5mL的凍干物質(zhì)

人狂犬病免疫球蛋白（HRIG）原料藥（DS）。該材料是按照良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）生產(chǎn)的，從接種疫苗的捐贈(zèng)者那里收集了plama單位，符合所有生產(chǎn)規(guī)范。

NIBSC 19/244 抗狂犬免疫球蛋白國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品：

使用說(shuō)明：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)試圖稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/p>

每個(gè)安瓿的內(nèi)容物應(yīng)在0.5毫升無(wú)菌蒸餾水中復(fù)溶。在添加蒸餾水后，必須讓材料在使用前wan全復(fù)原。最終用戶發(fā)現(xiàn)，攪拌材料可能需要1個(gè)多小時(shí)才能wan全復(fù)原。